국내 44호 신약 탄생했다… 아주약품 ‘라티카점안액’ 품목허가 획득

아주약품(대표 김태훈)은 지엘팜텍과 공동 개발한 안구건조증 치료제 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’의 품목허가를 획득하며 국내 제44호 신약으로 이름을 올렸다고 9일 밝혔다. 이번 성과는 아주약품이 창립 이래 처음으로 자체 임상개발부터 허가까지 완수해 상용화 단계에 진입한 첫 사례로, 회사의 연구개발 역사에 중요한 이정표가 될 전망이다. 제약·바이오 업계에 따르면 품목허가는 연구개발(R&D) 단계에 머물러 있던 후보물질이 보건당국의 안전성 및 유효성 검증을 거쳐, 비로소 환자들에게 처방·판매될 수 있는 상업화의 법적 자격을 획득하는 결정적인 관문이다. 이번 허가는 국내에서 개발된 안구건조증 치료제 중 보건당국의 허가를 받은 신약으로서 만성 안구표면질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제시했다는 평가를 받는다. 라티카점안액5%의 주성분인 ‘레코플라본수화물’은 유파틸린 유도체로, 안구 표면의 염증을 완화하고 손상된 조직 회복을 돕는 신약 후보물질이다.